ÉLÉMENTS D’INSPECTION
| INDICE PRODUIT
| RÉSULTAT DE L’INSPECTION
| MÉTHODE D’ESSAI
|
Dosage% | 98.0%-102.0% | 99.97 | USP42<621> |
Pureté chromatographique % | ≥99.8% | 99.91 | USP42<621> |
Teneur en DMSO % | ≤0.1 | 0.005 | USP42<621> |
Toute autre impureté individuelle | ≤0.05% | 0.01 |
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Impuretés totales | ≤0.20% | 0.09 |
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Identification
| A. Absorption infrarouge
| Conforme | USP42<196K> |
B. Temps de rétention du pic principal identique à celui de la solution standard
| Conforme
| USP42 |
Aspect
| Cristaux blancs
| Cristaux blancs
| VISUEL
|
Odeur | Inodore | Inodore | OLFACTIF |
Point de fusion (°C)
| 108.5-110.5 | 108.7 | USP42<741> |
Densité apparente (g/ml)
| ≥0.65 | 0.69 |
|
Water Content Teneur en eau % | ≤0.10 | 0.09 | USP42<921> |
Plomb (Pb, ppm) | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
Arsenic (As, ppm) | ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
Cadmium (Cd, ppm)
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
Mercure (Hg, ppm)
| ≤0.1 | <0.1 | USP42<231> |
Résidu à l’incinération (%)
| <0.10 | 0.01 | USP42<281> |
Coliformes (UFC/g)
| Négatif | Négatif | USP42<2021> |
E. coli (UFC/10g) | Négatif | Négatif | USP42<2022> |
Levures et moisissures (UFC/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
Salmonella | Négatif | Négatif | USP42<2021> |
Nombre total de germes aérobies (UFC/g) | <10 | <10 | USP42<2021> |
Taille des particules | 40–60 mailles | Conforme
| TAMIS |
Solubilité | Librement soluble dans l’eau et l’acétone, légèrement soluble dans l’éther, soluble dans le méthanol |
